API'lərin istehsal xətləri
API'nin illik qabiliyyəti | |||
---|---|---|---|
Heparin Sodium API: 5 milyon mega DMF No .: 24595 | |||
Enoxaparin Natrium API: 5000 kq DMF No .: 26258 | |||
Dalteparin Natrium API: 3000 kq DMF No .: 29154 | |||
Nadroparin Kalsium API: 3000 kq | |||
Hialuronik Natrium API: 21,000 kq |
F5 B + S şpris doldurma xətti
Alman B + S əvvəlcədən doldurulan şpris doldurma maşını:
Avtomatik istehsalın ən yüksək səviyyəli aseptik şərtlərinə çatmaq və FDA və Avropa GMP standartlarına tam cavab vermək üçün tam servo texnologiya, texniki xidmətsiz dizayn və İsveçrənin SKAN aseptik izolyatoru ilə inteqrasiya.
İsveçrə SKAN:
İzolyator, ən yaxşı istehsal mühitinə nail olmaq üçün istehsal avadanlıqlarını atelye mühitindən tamamilə təcrid etmək. Məhsulu və işçini təcrid etmək. Məhsul təhlükəsiz olsun, işçi rahat olsun.
Məhsul xətləri | Tutum / il (Milyon) | Paket nömrəsi | Paket istehsal vaxtı (h) |
---|---|---|---|
F1, Terminal sterilizasiya-ampul xətti | 30 | 250 | ≤ 8 |
F2, Aseptik-ampul xətti | 30 | 250 | ≤ 8 |
F3, aseptik -vial xətt | 25 | 250 | ≤ 8 |
F4, Aseptik -PFS xətti | 40 | 250 | ≤ 8 |
F5, Aseptik -PFS xətti (tikinti) | 60 | 250 | ≤ 8 |
FDF-lərin illik tutumu | |||
---|---|---|---|
Heparin Natrium Enjeksiyonu (flakonlar): 20 milyon | |||
Heparin Sodyum Enjeksiyonu (ampula): 80 milyon | |||
LMWH Enjeksiyonu (PFS): 40 milyon |
Tikinti, Zhengding yüksək texnoloji sənaye bölgəsində, xam heparin layihəsi üçün 66,700 including daxil olmaqla 198,000㎡ ətrafındakı bir ərazini əhatə edən tikinti işlərinə başladı.
İllik 7.500.000 bağırsaq mukozasının , 3.000.000'i hazırlanmış bağırsaq və 500000 mega xam xam heparin emal edilir və yuxarıda istehsal miqdarının iki dəfə artmasına kömək edəcək II layihə olacaqdır.
Xam Baza